飛企軟件推出了實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，以質(zhì)量控制和質(zhì)量保證為兩大體系，包括生產(chǎn)管理、物料與產(chǎn)品管理和設(shè)備管理，是連接實驗室、生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理部門、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的統(tǒng)一業(yè)務(wù)監(jiān)管信息化平臺，包括以下幾個環(huán)節(jié)的功能：
生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)
對制藥企業(yè)而言，保證企業(yè)正常作業(yè)是最為關(guān)鍵的事情，特別是物料清單（配方）和工藝路線和工序管理上，通過制定主計劃生產(chǎn)計劃和物料需求清單，實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)實現(xiàn)整個生產(chǎn)過程的穩(wěn)定作業(yè)，最終實現(xiàn)生產(chǎn)與物料的平衡和收率。
實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)實時掌握生產(chǎn)進度和質(zhì)量情況對于生產(chǎn)管理人員非常必要，需要掌握每天車間各工序生產(chǎn)完成情況、耗用工時、各工序收率、每批產(chǎn)品收率，以及截至到當(dāng)天的本月計劃的完成情況及每批次耗用的工時等信息。
實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)提供了以訂單為獨立需求的MPS、MRP、資源需求計劃、訂單 成本模擬、訂單的全程跟蹤，并可以對客戶定單做到跨部門的及時有效的全程跟蹤。
設(shè)備管理環(huán)節(jié)
設(shè)備對于藥企而言是一筆龐大的資產(chǎn)，如何保持良好的設(shè)備運營狀態(tài)、提高設(shè)備運行效率、降低設(shè)備運營成本、降低設(shè)備檢修成本，延長設(shè)備的生命周期，增加設(shè)備的投資收益率是企業(yè)負責(zé)人最為關(guān)注的。
預(yù)警機制
制藥企業(yè)對很多物料都需要進行專門的跟進，因為物料都具有時效性，還有成品放行會進行留樣跟穩(wěn)定性考察，對供應(yīng)商要進行定期的資質(zhì)考核等等，這些方面無法單純靠人力進行跟進，需要依靠實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置具體的預(yù)計機制，來提醒相關(guān)人員處理事宜，做到不缺不漏。
物料管理環(huán)節(jié)
可確保不收/發(fā)錯品種、不多/少發(fā)數(shù)量、不混淆各批號和狀態(tài)的物料以及物料不流失等，一旦發(fā)生質(zhì)量事故或不良反應(yīng)時，實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)也可以通過批號快速追回問題藥品。
統(tǒng)計分析
實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)可根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的質(zhì)量情況進行各種質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總，通過實施智能圖形報表與預(yù)警分析，隨時隨地輕松獲取質(zhì)量信息，實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)為領(lǐng)導(dǎo)打造專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督駕駛艙，方便領(lǐng)導(dǎo)對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進行深層分析，實現(xiàn)智慧決策。
質(zhì)量保證環(huán)節(jié)
在制藥行業(yè)里面，質(zhì)量保證主要包括文件管理、驗證管理、偏差管理、變更管理、預(yù)防與糾正措施、風(fēng)險評估管理、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、審計管理、投訴管理、供應(yīng)商管理、不良反應(yīng)管理、質(zhì)量目標(biāo)管理、召回管理與退貨管理等，實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)涉及到不同級別的審批流程管理，使各項質(zhì)量保證內(nèi)容的流程都可以嚴格規(guī)范審批，實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)使整個審批環(huán)節(jié)有章可循、有力可據(jù)，實現(xiàn)文檔自動歸檔處理。
質(zhì)量控制環(huán)節(jié)
質(zhì)量控制對于所有藥企而言都是非常關(guān)鍵的，質(zhì)量控制主要包括標(biāo)準(zhǔn)管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、OOS調(diào)查管理、方法學(xué)驗證、人員管理、培訓(xùn)管理、環(huán)境監(jiān)測、成本管理和水系統(tǒng)管理等。
以檢驗管理為例，實驗室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)可將藥企所涉及的各項標(biāo)準(zhǔn)錄入到系統(tǒng)中，實現(xiàn)檢驗結(jié)果超標(biāo)自動判定，支持質(zhì)量控制過程中的事后審計跟蹤和各相關(guān)信息的統(tǒng)計查詢，做到對所有檢驗過程中各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和跟蹤，項目進度監(jiān)督可以對正在檢驗中的具體環(huán)節(jié)進行催辦操作，實時了解和跟蹤整個實驗室的檢驗過程，保證檢驗按時出結(jié)果，檢驗的全部過程清晰可查。
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